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Rüdiger Holzbach, Philipp Droste, Tilman Magerkurth, Georg Juckel

• \(\it Zielsetzung:\) Vergleich von Clomethiazol mit Oxazepam im Alkoholentzug im Hinblick auf die Inzidenz von Delirien und Krampfanfällen, die Reduktion der Entzugssymptome und die Nebenwirkungen. \(\it Methodik:\) Multizentrische, offene Studie. Zunächst wurden alle Patienten scoregesteuert gemäß der Hamburger Alkoholentzugs-Skala (HAES) mit Oxazepam (\(\it n\)= 202) entzogen, danach mit Clomethiazol (\(\it n\)= 218). Es wurden Patienten mit aktuell schweren Entzügen (mind. 50 mg Oxazepam / 10 Kps. Clomethiazol / 24h) und / oder Komplikationen eingeschlossen. \(\it Ergebnisse:\) In der Oxazepam-Gruppe traten mit 3 gegenüber 1 Delirien und 3 gegenüber 2 Krampfanfällen mehr Komplikationen auf als in den Clomethiazol-gestützten Entzügen (n. s.). Die vegetativen Scorepunkte sanken unter beiden Medikamenten etwa gleich stark. Unter Clomethiazol traten signifikant mehr Nebenwirkungen auf als unter Oxazepam. \(\it Schlussfolgerungen:\) Weder für die Prävention von Delirien und Krampfanfällen noch für die Kupierung der vegetativen Entzugssymptome ließ sich eine eindeutige Überlegenheit eines der beiden Medikamente nachweisen. Allerdings ergaben sich starke Hinweise für ein besseres Nebenwirkungsprofil von Oxazepam. Obwohl nur schwere Entzüge in die Studie eingeschlossen wurden, traten Delire nur bei 1,0 % der Patienten auf, Krampfanfälle bei 1,2 %. Das in der Studie verwendete Entzugskonzept mit der Hamburger Alkoholentzugs-Skala kann daher als eine sehr sichere Methode angesehen werden.
• \(\it Aims:\) Comparison of clomethiazole with oxazepam in alcohol withdrawal regarding to incidence of delirium and seizures, reduction of withdrawal symptoms and side effects. \(\it Methodology:\) Multicenter, open-label trial. Initially all patients were withdrawn according to the Hamburg alcohol withdrawal scale (Hamburger Alkohol-Entzugsskala [HAES]) with oxazepam (\(\it n\)= 202), then with clomethiazole (\(\it n\)= 218). Only patients with severe withdrawals (at least 50 mg oxazepam or 10caps. Clomethiazole / 24h) and/or complications were included. \(\it Results:\) In the oxazepam-assisted withdrawals more complications occurred with 3 versus 1 delirium and 3 versus 2 seizures than in the clomethiazole-assisted withdrawals (n. s.). Vegetative score points dropped about equally under both drugs. Clomethiazole had significantly more side effects than oxazepam. \(\it Conclusions:\) Neither for the prevention of delirium and seizures nor for the reduction of vegetative withdrawal symptoms could a clear superiority of one of the two drugs be proven. However, there was strong evidence for a better side effect profile of oxazepam. Although only severe withdrawals were included in the study, delirium occurred in only 1.0 % of patients, seizures in 1.2 %. The withdrawal concept used in the study with the Hamburg alcohol withdrawal scale can therefore be regarded as a very safe method.